Профессии · Руководители

Regulatory Affairs Managers

Планирование, руководство или координация производственной деятельности организации для обеспечения соответствия нормативным требованиям и стандартным рабочим процедурам.

База O*NET 30.3 (USDOL/ETA) · код профессии 11-9199.01

Описание профессии и формулировки задач переведены нами — в источнике они существуют только по-английски. Названия профессий, программ и инструментов оставлены как в оригинале: именно так они написаны в американских вакансиях, и подменять их переводом было бы вредно. Все числа, даты и источники относятся к исходным данным, а не к переводу; английский оригинал открыт на английской версии страницы.

Что делают на этой работе

По убыванию важности, как её оценивают сами работающие.

Разработка нормативных стратегий и планов реализации для подготовки и подачи новых продуктов.
Проверка всех материалов для подачи в органы нормативного регулирования на предмет своевременности, точности, полноты или соответствия требованиям нормативного регулирования.
Управление подготовкой и подачей заявлений, отчётов или корреспонденции в органы государственного надзора.
Расследование жалоб на продукцию и подготовка документации и заявлений в соответствующие регулирующие органы по мере необходимости.
Предоставление ответов нормативным органам относительно информации о продукте или проблем.
Представление организаций перед отечественными или международными регулирующими органами по вопросам крупной политики или решений, касающихся продукции компании.
Предоставление нормативного руководства отделам или командам разработки проектов по вопросам дизайна, разработки, оценки или маркетинга продуктов.
Управление мероприятиями, такими как проведение аудитов, инспекции органов надзора или отзывы продукции.
Передача нормативной информации нескольким отделам и обеспечение правильной интерпретации информации.
Поддержание актуальных знаний о соответствующих нормативных актах, включая предложенные и окончательные правила.
Разработка или внедрение политик и процедур нормативно-правового обеспечения для обеспечения соответствия нормативным требованиям или его улучшения.
Руководство документированием для обеспечения соответствия национальным и международным нормам и стандартам.

O*NET 30.3, оценки задач по важности

Какие навыки важнее всего

Важность по шкале от 1 до 5.

Письменная речь4.2

Понимание прочитанного4.1

Устная речь4.0

Активное слушание4.0

Критическое мышление3.9

Контроль и наблюдение3.6

Усвоение нового3.5

Приёмы обучения других3.0

Естественнонаучный подход2.4

Математика2.4

O*NET 30.3, шкала важности навыков

Программы и инструменты

Точкой отмечено то, что O*NET помечает как востребованное.

Adobe Acrobat●Microsoft Access●Microsoft Excel●Microsoft Office software●Microsoft Outlook●Microsoft PowerPoint●Microsoft Project●Microsoft SharePoint●Microsoft Visio●Microsoft Windows●Microsoft Word●SAP software●Structured query language SQL●Tableau●Adlib ExpressAnalyse-itAris Global RegisterAxway eSubmissionsDatabase softwareDatafarm S-CubedDatafarm a-PulseDatafarm eCTDGatekeeperDatafarm eCTDViewerDialog DialogLinkDocument publishing softwareDoubleBridge ROSETTA Phoenix eCTD ViewerDoubleBridge ROSETTA PyramidDoubleBridge ROSETTA Sceptre

O*NET 30.3, раздел ПО · флаг hot technology

Какая эта работа на самом деле

Условия сравниваются со средней профессией — перечислено только то, чем эта работа отличается.

4 / 5Серьёзная подготовка — четырёхлетнее высшее и несколько лет в профессии.

O*NET 30.3, зоны подготовки

Условия, которые выделяют эту работу

Работа руками с предметами, инструментами или управление ими−1.8 ниже среднего

Громкие звуки и шум, отвлекающие или вызывающие дискомфорт−1.7 ниже среднего

Сидячая работа+1.5 выше среднего

Работа стоя−1.5 ниже среднего

Обычные средства защиты: обувь, очки, перчатки, каски−1.4 ниже среднего

Здоровье и безопасность других работников−1.4 ниже среднего

Воздействие загрязняющих веществ−1.4 ниже среднего

O*NET 30.3, условия труда, шкала частоты · наблюдение 2024-08

С каким образованием сюда приходят

Доля работающих по уровню полученного образования.

Высшее (бакалавриат)74%

Магистратура13%

Post-Baccalaureate Certificate4%

Докторская степень4%

O*NET 30.2, образование, обучение и опыт · наблюдение 2024-08

Кому эта работа подходит по складу

Профиль профессиональных интересов, шкала от 1 до 7.

Предприимчивый6.5

Систематический5.7

Исследовательский3.0

O*NET 30.2, профессиональные интересы (RIASEC)

Задачи, которые O*NET отметил как появляющиеся

Разрабатывать и анализировать нормативные стратегии, планы развития и планы внедрения для подготовки и подачи новых продуктов.

O*NET 30.3, появляющиеся задачи

Что вы унесёте с собой

Навыки с оценкой того, насколько они засчитываются в другой профессии.

Решение сложных проблем3.8

Оценка ситуации и принятие решений3.8

Анализ систем3.8

Оценка систем3.8

Управление временем3.6

Координация3.5

Социальная восприимчивость3.2

Обучение3.2

O*NET 30.3, переносимые навыки, шкала важности

На каких знаниях держится работа

Английский языкПраво и государственное управлениеАдминистрация и менеджментБиологияОбразование и обучениеДелопроизводство

Какие способности нужны

Письменное выражениеПонимание письменного текстаУстное выражениеПонимание устной речиИндуктивное мышлениеДедуктивное мышление

O*NET 30.3, способности и знания, шкала важности

Как эту работу называют в объявлениях

Одна и та же работа публикуется под разными названиями — вот по каким искать.

Regulatory ManagerCompliance DirectorRegulatory DirectorRegulatory Process ManagerRegulatory Program ManagerRegulatory Reports ManagerRegulatory Affairs ExecutiveRegulatory Oversight ManagerRegulatory Reporting ManagerRA Manager (Regulatory Affairs Manager)RA Director (Regulatory Affairs Director)RA VP (Regulatory Affairs Vice President)International Regulatory Affairs SpecialistGlobal RA Manager (Global Regulatory Affairs Manager)

O*NET 30.3, названия должностей для этой профессии

Получить это персональным отчётом

Те же данные с источниками, пересчитанные по ближайшему опубликованному срезу вашего города, штата или отрасли, — в датированном PDF.

Бесплатная страница и отчёт за $29

Страница выше — общий национальный справочник, одинаковый для всех. Отчёт за $29 использует указанный вами город, штат или отрасль, прямо называет фактический срез BLS и собирает пять разделов для принятия решения в PDF. Тариф $49 нужен, когда требуется более широкое сравнение отраслей, мест, изменений и следующих шагов.

$29Разбор профессииЗарплата там, где вы, условия, подготовка, образование и то, что вы унесёте в другую работу.$49Профессиональный разборПлюс двадцать лет оплаты, отрасли, города, что изменилось, близкие профессии и что учить.$99Международный офферПлюс работодатели поимённо с реальными ставками из визовых заявок, денежная лестница уровней и города, которые нанимают.

Сравнить три отчёта

Что вы узнаете	$29	$49	$99
Сколько платят в вашем городе и отрасли	✓	✓	✓
Условия труда, подготовка, образование	✓	✓	✓
Что вы унесёте с собой в другую профессию	✓	✓	✓
Как эту работу называют в объявлениях	✓	✓	✓
Как оплата менялась по годам	кратко	✓	✓
Где отрасль меняет цифру	—	✓	✓
Где этой работы больше всего	—	✓	✓
Что появилось и исчезло в профессии	—	✓	✓
Сколько времени уходит на освоение	—	✓	✓
Куда двигаться дальше и что для этого учить	—	✓	✓
Что учить, чтобы войти в профессию	—	✓	✓
Сколько та же работа стоит в Великобритании	—	—	✓
Сколько та же работа стоит в Канаде	—	—	✓
Кто нанимает поимённо и по каким ставкам	—	—	✓
Денежная лестница по уровням квалификации	—	—	✓
Города, которые действительно спонсируют визы	—	—	✓
Разделов в отчёте	5	12	19
Кому подходит	Если вы выбираете, стоит ли эта работа вашего времени.	Если вы уже в профессии и решаете, куда двигаться дальше.	Если вы целитесь в оффер за границей.

ПочтаИмяГород или штатОтрасль (необязательно)

Какое решение вы принимаете? (необязательно)

Сейчас деньги не списываются. В ответ придёт ссылка на оплату.

Что изменилось с 2015 года

Сравниваем выпуск O*NET 20.1 (2015-10-01) с 30.3 (май 2026). Смысл несут знаки, а не только цвет.

Появилось 13

+Microsoft Visio+Analyse-it+SAP software+Integrated development environment IDE software+Microsoft Access+Adobe Acrobat+Structured query language SQL+Software development tools+Tableau+Electronic document management system EDMS+Microsoft PowerPoint+Microsoft SharePoint+IBM Notes

Исчезло 5

−Electronic document management system EDMS software−Adobe Systems Adobe Acrobat software−Word processing software−Spreadsheet software−Analyse It

Разница между выпусками O*NET, которые мы храним целиком с октября 2015 года, с прослеживанием слияний профессий. O*NET переобследует профессии по скользящему циклу, поэтому «без изменений» может означать и «не переобследовали».

Близкие профессии

Administrative Services Managers Compliance Officers Financial Risk Specialists Project Management Specialists Quality Control Systems Managers Clinical Data Managers Compliance Managers Environmental Compliance Inspectors Management Analysts Regulatory Affairs Specialists

O*NET 30.3, связанные профессии

Следить за этой профессией

Эта профессия уже менялась и будет меняться дальше. Пришлём письмо, когда данные сдвинутся: появился инструмент, вырос вес навыка, поехала вилка зарплат. Бесплатно, отписка в один клик.

Проверьте почту — наблюдение начнётся после подтверждения.

Мы присылаем данные, а не советы. Адрес не передаём и не продаём. Цены · Возврат · Контакты · Конфиденциальность · Условия